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泄漏與密封性檢測(cè)系列

過濾器濾芯完整性測(cè)試儀

過濾器完整性測(cè)試儀,又稱濾芯完整性測(cè)試儀,是對(duì)過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器。通過對(duì)其一系列的完整性測(cè)試,包括泡點(diǎn)測(cè)試、保壓測(cè)試、擴(kuò)散流測(cè)試、水侵入測(cè)試等,判斷選用的濾材過濾精度是否符合要求,濾材有無破損以及過濾器的密封性是否完好,以保證過濾器能按要求正常運(yùn)行。

為什么進(jìn)行過濾器完整性測(cè)試?

完整性測(cè)試技術(shù)可用于判斷凈化物品是否存在缺陷,孔隙率是否符合規(guī)范要求。因此,它被廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、生物工程、凈化物品生產(chǎn)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)。在制藥行業(yè),凈化設(shè)備完整性測(cè)試是過濾過程的必要要求。美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)在《無菌產(chǎn)品制造指南》(2004年)中明確規(guī)定:“對(duì)于由一個(gè)或多個(gè)凈化設(shè)備組成的過濾系統(tǒng),其驗(yàn)證應(yīng)包括壞條件下的微生物挑戰(zhàn)檢查驗(yàn)證和完整性檢查驗(yàn)證。”

《中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年)附錄1“無菌藥品”規(guī)定:“使用無菌凈化設(shè)備后,需要立即用適當(dāng)?shù)姆椒z查并記錄其完整性。常用方法包括泡點(diǎn)檢查驗(yàn)證、擴(kuò)散流檢查驗(yàn)證或保壓檢查驗(yàn)證。”

過濾器/濾芯完整性測(cè)試方法

過濾器完整性測(cè)試方法主要有基本泡點(diǎn)檢測(cè)、增強(qiáng)泡點(diǎn)檢測(cè)、擴(kuò)散流檢測(cè)、水浸入測(cè)試、壓力衰減測(cè)試以及手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試等。

過濾器完整性測(cè)試范圍(親水性和疏水性)

濟(jì)南賽成自主研發(fā)的全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀,采用先進(jìn)的數(shù)字傳感器技術(shù),檢測(cè)精度高,可以用于各種對(duì)稱及非對(duì)稱膜測(cè)試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器的完整性測(cè)試。

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